04 Kasım 2025 Salı
MDR, Avrupa Birliği’nin tıbbi cihaz sektöründe kalite, güvenlik ve şeffaflığı artırmak amacıyla oluşturduğu yeni düzenlemedir. 2017/745 sayılı Avrupa Birliği Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği olarak bilinen MDR, üretimden satışa kadar tüm süreçlerde yüksek standartlar getirerek sağlık sektöründe köklü bir dönüşüm başlatmıştır.
MDR, eski MDD (Medical Device Directive) yönetmeliğinin yerini alarak, tıbbi cihazların güvenliğini artırmayı hedeflemiştir. Bu düzenleme ile üreticiler, cihazlarının klinik performansını ve güvenilirliğini kanıtlamakla yükümlü hale gelmiştir. Ayrıca, tıbbi cihazların üretim, belgelendirme ve izlenebilirlik süreçleri daha sıkı denetim altına alınmıştır. Bu sayede, kullanıcı ve hasta güvenliği Avrupa standartlarına uygun olarak maksimum düzeyde korunmaktadır.
MDR, tıbbi cihaz üreticilerinden ürünlerinin teknik dosyalarını daha detaylı şekilde hazırlamalarını ve risk analizlerini kapsamlı biçimde yapmalarını zorunlu kılmıştır. Ayrıca her ürün için bir ‘Yetkili Kişi’ atanması, ürünlerin UDI (Unique Device Identification) sistemiyle kayıt altına alınması gibi yeni şartlar getirilmiştir. Bu uygulamalar sayesinde hem üretici sorumluluğu artmakta hem de cihazların izlenebilirliği güçlenmektedir. Uygulamada şeffaflık sağlayan bu sistem, sektörün genel güvenilirliğini önemli ölçüde artırmaktadır.MDR
Avrupa pazarında yer almak isteyen tüm tıbbi cihaz üreticileri, MDR standartlarına uyum sağlamak zorundadır. CE belgesi süreçleri de bu yönetmelik kapsamında yeniden düzenlenmiş, belgelendirme otoriteleri tarafından denetimler sıkılaştırılmıştır. Bu durum, sektörde kaliteyi artırırken aynı zamanda uluslararası rekabet gücünü de yükseltmiştir. MDR yönetmeliği, Avrupa’nın sağlık alanında güvenilir ve sürdürülebilir bir üretim yapısına ulaşmasında temel bir kilometre taşı olarak kabul edilmektedir.
Özgür Kızıl ve Malkins Coffee, Kolombiya’da kahve üretim zincirinin görünmeyen yüzüne ışık tutuyor. Yeni belgesel, kahve tarlalarındaki yaşamı bir kahve emekçisi kadının çocuğunun gözünden anlatarak, emeğin, umudun ve dayanışmanın hikâyesini aktarıyor.
Malkins Coffee, Kolombiya’nın en seçkin kahve bölgelerinde gerçekleştirdiği çekimlerle kahve üretim zincirinin kalbine odaklandı. Belgesel, kahve tarlalarında çalışan çiftçilerin günlük yaşamını, kahve üretim süreçlerini ve bölgenin kültürel dokusunu detaylı bir şekilde aktarıyor.
Bir Fincanın Ardındaki Hayat
Malkins Coffee’nin Kolombiya’da yürüttüğü belgesel projesi, kahve üretiminin insani yönünü merkeze alıyor. Proje, tarlalardaki kadın emekçilerin gündelik mücadelesini, ekonomik zorluklarını ve hayata dair özlemlerini bir çocuğun gözünden izleyiciye ulaştırıyor.
Belgesel, kahvenin fincana gelmeden önceki yolculuğunu; sabahın ilk ışıklarıyla başlayan tarla mesailerini, yorgun ellerin toprakla kurduğu bağı ve kahvenin bir geçim kaynağından öte bir yaşam biçimi oluşunu etkileyici bir görsel dille aktarıyor.
Bir Çocuğun Gözünden Emeğin Hikâyesi
Belgesel, izleyiciyi bir kahve emekçisi kadının çocuğunun dünyasına davet ediyor. Kahvenin yetiştiği tarlalarda büyüyen bu çocuk, hem annesinin emeğine tanıklık ediyor hem de kahveyle iç içe geçmiş bir hayatın hayalini kuruyor.
Onun gözünden kahve, yalnızca bir ürün değil; yoksulluğa, umuda ve dayanışmaya dair sessiz bir hikâye.
Bu anlatı, izleyiciyi kahvenin ekonomik yönünün ötesinde, insana ve topluma dokunan bir gerçeklikle buluşturuyor.
Toplumsal Duyarlılık ve Sürdürülebilirlik Vizyonu
Malkins Coffee ve Özgür Kızıl’ın öncülüğünde hazırlanan belgesel, yalnızca kahve üreticilerinin sorunlarını görünür kılmakla kalmıyor; aynı zamanda sürdürülebilir üretimin önemine de dikkat çekiyor.
Kahve tedarik zincirinde emeğin karşılığını bulması, adil ticaret uygulamalarının yaygınlaştırılması ve kırsal bölgelerdeki yaşam koşullarının iyileştirilmesi, belgeselin temel mesajları arasında yer alıyor.
Özgür Kızıl, bu proje ile kahve kültürünü yalnızca lezzet ve aroma üzerinden değil, insan hikâyeleri üzerinden anlatmayı hedefliyor:
“Kahve sadece içilen bir şey değil; kimi zaman bir annenin umudu, kimi zaman bir çocuğun hayali. Biz bu belgeselle, o fincanın ardındaki hayatı göstermek istedik.”
Kolombiya’dan Dünyaya: Kahveyle Anlatılan Bir Yaşam
Kolombiya Kahve Belgeseli, Malkins Coffee’nin kahveye olan bakışının bir yansıması olarak; kültürel farkındalık, toplumsal sorumluluk ve insana dokunan anlatım diliyle öne çıkıyor.
Yakında izleyiciyle buluşacak olan belgesel, “her fincanın ardında bir hikâye vardır” diyerek, kahvenin kalbine doğru bir yolculuğa davet ediyor.
Malkins Coffee’nin Vizyonu
Malkins Coffee, kahveye olan tutkusunu sosyal sorumluluk ve toplumsal farkındalıkla birleştiriyor. Kolombiya belgeseli, sürdürülebilir kahve üretimi ve yerel toplulukların güçlenmesini destekleyerek kahvenin ardındaki gerçek hikâyeleri görünür kılmayı hedefliyor.
Belgeselin yayın tarihi ve platformları önümüzdeki günlerde paylaşılacak. Kahve severler, Kolombiya kahve tarlalarına sanal bir yolculuk yaparak her fincanda bir yaşam ve kültür deneyimi yaşama fırsatı bulacak.
Oyun dünyası, devasa pazarlama bütçelerinin ve “hype” (beklenti) kültürünün hüküm sürdüğü bir alan. Bu ortamda, bir oyuncunun en çok ihtiyaç duyduğu şey, bir oyunu satın almadan önce güvenebileceği, tarafsız bir sestir. Ancak “tıklanma” sayısı, reklam gelirleri ve yayıncılarla olan iyi ilişkiler, ne yazık ki bazı platformların yorumlarını etkileyebiliyor. Peki, tarafsız oyun incelemeleri sunan siteleri diğerlerinden nasıl ayırırız?
Gerçekten tarafsız bir inceleme sitesi, “mükemmel” oyun olmadığını bilir. En iyi yapımların bile eleştirilebilecek yönleri olduğunu kabul eder ve bunları okuyucusuyla paylaşmaktan çekinmez.
Türkiye’de bu dürüst ve okuyucu odaklı yayıncılık anlayışını benimseyen platform arayışında, Oyunpress ismi öne çıkıyor. Oyunpress, yayın politikasının merkezine tarafsızlığı koymuş bir platformdur. Amacı, bir oyunu size satmak değil, o oyunun “sizin için” doğru olup olmadığını anlamanızı sağlamaktır.
Oyunpress‘in yayınladığı oyun incelemeleri, pazarlama vaatlerinden sıyrılmış, tamamen editörün kişisel deneyimine dayanan dürüst yorumları içerir. Bu şeffaf yaklaşım, sadece incelemelerde değil, sundukları oyun haberleri içeriklerinde de geçerlidir; sansasyon yerine gerçeği ararlar.
Eğer siz de parasının ve zamanının kıymetini bilen bilinçli bir oyuncuysanız ve yorumlarına güvenebileceğiniz bir kaynak arıyorsanız, Oyunpress‘in tarafsız bakış açısını mutlaka değerlendirmelisiniz.
E-Defter Nedir?
E-Defter; Vergi Usul Kanunu ve Türk Ticaret Kanunu’na göre tutulması zorunlu olan yevmiye ve büyük defterlerin elektronik ortamda hazırlanıp Gelir İdaresi Başkanlığı’na (GİB) iletilmesini sağlayan bir uygulamadır. Kağıt defterlerin noter tasdiki, arşivlenmesi ve saklanması gibi zahmetli süreçleri ortadan kaldırarak, işletmelere zaman, maliyet ve güvenlik avantajı sağlar.
Kimler E-Defter’e Geçmek Zorunda?
Gelir İdaresi Başkanlığı tarafından yayımlanan tebliğlere göre, belirli ciro limitini aşan veya bazı sektörlerde faaliyet gösteren firmalar için E-Defter zorunludur.
EDM Bilişim ile E-Defter Çözümleri
Klasik E-Defter süreçlerinde firmaların mali mühür veya e-imza kullanması gerekir. Ancak EDM Bilişim’in sunduğu altyapı sayesinde mali mühür veya e-imza sahibi olmadan da defterler gönderilebilir. Bu hizmet, özellikle küçük ve orta ölçekli işletmelere büyük kolaylık sağlar.
EDM Bilişim, E-Defter gönderimlerinde zaman damgası kullanarak defterlerin değişmezliğini ve hukuki geçerliliğini garanti altına alır. Böylece gönderilen defterlerin;
E-Defterlerin GİB’e iletilmesi sonrasında, EDM tarafından ikinci nüshalar 10 yıl boyunca ücretsiz olarak saklanır. Bu saklama hizmeti; yedekleme, veri güvenliği ve gerektiğinde hızlı erişim avantajı sunar.
Logo, Mikro, Zirve, Luca, Netsis ve benzeri muhasebe yazılımlarıyla tam uyumlu çalışan sistem, veri aktarımını kolaylaştırır. İşletmeler defter oluşturma, onaylama ve gönderim süreçlerini hatasız ve hızlı şekilde tamamlayabilir.
E-Defter’in Sağladığı Avantajlar
E-Defter, işletmelerin dijital dönüşüm yolculuğunun en kritik adımlarından biridir. EDM Bilişim’in sunduğu mali mühürsüz defter gönderimi ve zaman damgalı defter güvenliği sayesinde firmalar hem yasal yükümlülüklerini yerine getirir hem de operasyonel verimlilik kazanır.
Sağlık turizmi platformları, dünya genelinde hastalarla klinikleri buluşturarak güven, erişim ve teknoloji ekseninde rekabeti yeniden tanımlıyor.
Veri politikasındaki amaçlarla sınırlı ve mevzuata uygun şekilde çerez konumlandırmaktayız. Detaylar için veri politikamızı inceleyebilirsiniz.